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中藥注射劑危局:九成企業面臨出局?!

來源:未知 時間:2018-11-16 00:28:20 責編:admin 閱讀:
  醫藥網9月28日訊 “最艱難的時候已經過去”,國內某醫藥上市公司董秘這樣對界面新聞記者說起自家的中藥注射液板塊業務。

  但這似乎不能代表這個正處于前所未有嚴控下的行業。

  縱觀A股上一些中藥注射液的代表性藥企的中報,大多在營收與凈利上與上年相比出現了下滑,或是雖然公司整體數據平穩,但中藥注射液板塊業務大幅下滑。

  被列入輔助用藥目錄、進入醫院重點監控藥品目錄、多個產品被要求修訂說明書增添不良反應,而在一系列嚴控政策下,中藥注射液的行業洗牌也正在加速,當小企業被迫離場之后,優質企業有望在瓜分空缺市場中占得先機。

  業績慘淡

  在一眾中藥注射液上市公司中,大理藥業應該是當下日子最不好過的幾家之一。大理藥業的半年報顯示公司上半年實現營收2.03億,較上年同期增長56.04%;但凈利潤僅為88.58萬元,較上年同期減少3028.49萬元,驟減97.16%;而凈利潤扣非后更是虧損313.8萬元,同比下降110.26%。

  2017年9月,大理藥業上市,作為大理第二家上市公司,一時風頭十足。

  事實上在上市當年大理藥業業績就出現下滑,其2017年年報顯示,大理藥業當年實現營收2.73億,同比減少1.1%;歸屬于上市公司股東凈利潤4445.25萬元,較上年同期減少1771.32萬元,同比減少28.49%。

  大理藥業的主要產品是醒腦靜注射液、參麥注射液和亮菌甲素注射,前兩者均為銷量靠前的中藥注射液大品種。大理藥業稱,受“兩票制”、用藥限制政策和醫保控費措施的影響,主要產品銷量大幅下滑,導致公司凈利潤大幅下滑。

  從個中藥注射液上市公司的2018年中報看,大理藥業只是行業的現狀的一個縮影。如注射用血塞通凍干粉針被列入限制二級以上醫院使用的范圍,受此影響該品種銷售量下降26.13%。

  類似的情況還有中恒集團,其上半年營業收入15.11億元,較上年同期大幅增長61.71%,但凈利潤 3.37億元同比下降12.81%,其生產中藥注射劑血栓通系列產品的子公司梧州制藥同期凈利潤為凈利2.71億元,與去年同期凈利3.72億元相比下降近4成。

  此外,麗珠集團的參芪扶正注射液2018年上半年營業收入下降34.66%,上海凱寶、益佰制藥同期業績也出現了一定程度的下滑。

  按照《中國藥典》解釋,中藥注射劑是指以中醫藥理論為指導,采用現代科學技術和方法,從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的注射用制劑。

  國內某知名中藥廠家向界面新聞表示,中藥注射劑發展至今,已經形成一個巨大的市場。目前銷售規模在800億元左右,140多個品種1000多個批文。據其提供的數據顯示,截至2017年排名前20的中藥注射液品種中,僅有注射用丹參多酚酸鹽、康萊特注射液等5個品種的銷售額在2017年實現了增長,而在2016年則是僅有5個品種的銷售額出現同比下滑,其整體趨勢可見一斑。

  面臨嚴控的中藥注射液

  今年以來,國家藥監局相繼對多個中藥注射液品種發布了修訂說明書的公告,其中包括血塞通注射劑、血栓通注射劑、清開靈注射劑、注射用益氣復脈(凍干)、天麻素注射液、丹參注射液、雙黃連注射液、柴胡注射液、參麥注射液等。

  眾多中藥注射劑被要求修訂說明書的背后則是其不良反應一直備受關注。據《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》,2017年中藥不良反應/事件報告中,注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%。從藥品不良反應/事件報告涉及的藥品給藥途徑分布看,注射給藥占整體報告的64.7%,嚴重報告中涉及注射給藥途徑的占77.6%。

  國家食藥監總局藥品評價中心畢鳳蘭曾公開指出,中藥注射劑大約80%是在國家實施新藥審批辦法前開發的品種,當時研發水平和科技條件有限,生產工藝和質量研究不太完善,某些品種臨床試驗數據支撐力遠遠不夠。
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